性能特点
快开式密封门,装载铝盖的滚笼可方便的退出内室,可以方便、安全的进行内部完整的清洁、保养;
一机两用,可作为专业铝盖清洗灭菌器用,也可作为脉动真空灭菌器使用(需另行配置消毒车);
灭菌温度121℃,灭菌温度均匀性±1℃;
除菌过滤后的热空气进行干燥;
人工手动进料;
配有标准的温度检测接口;
过滤器具有在线灭菌功能,并预留完整性检测接口;
具有清洗水在线取样接口;
采用中心喷淋对铝盖清洗;
设备腔体和相关安全装置符合国家标准;
控制软件可分为多级人员权限管理,可根据需要进行特殊组态和方便的进行手动操作,实现腔体泄露的自动检测、温度压力的检验等,配有西门子WM277模块,可加入企业网络,便于企业对设备的生产管理和监测。
工艺及原理
胶塞、铝盖、器具清洗灭菌器用于胶塞(主要是丁基胶塞)、铝盖、器具的清洗灭菌与干燥处理,胶塞清洗灭菌器还具有硅化功能。将胶塞装载在可转动的滚笼中,然后将滚笼放置在清洗、灭菌腔室中。在内注入一定量的清洗介质,通过旋转滚笼的方式,是胶塞反复进去水面,完成清洗过程。使用的清洗介质为纯化水和注射用水,可选择是否在清洗介质中添加清洗剂,并可选择是否硅化处理;铝盖、器具需要根据不同物品按照规范要求进行特殊定制。
工艺过程
启动→纯化水粗洗(可选择是否添加清洗剂)→纯化水冲洗→注射用水冲洗→硅化(可选)→注射用水精洗→干燥
转运方式:出料口位于B级洁净区A级层流环境中,在出料口底部放置封口机,手套操作箱作出料完成后,将无菌袋热熔封口后转运;
胶塞机位于二层,出料口位于B级层流环境中,出料口底部设置有通往一层分装机的通道,并配有CIP和SIP管道。
适用范围
可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对复合铝盖的清洗灭菌要求(非***终灭菌产品),并可满足FDA、欧盟cGMP规范要求。